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澳门所有游戏平台网址举办药物/医疗器械临床试验管理规范培训班

  111-2日,药物/医疗器械临床试验管理规范培训班在医院十楼会议室举办。来自省内外同仁、项目监查员,医院各临床医技科室骨干以及伦理委员会委员、机构成员等300余人参加了培训。开幕式由药物临床试验机构办公室主任张雪红主持。


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  副院长胡立强代表医院致欢迎词,他简要介绍了医院概况及药物临床试验机构的成长历程,也表示在新《药品管理法》颁布后,将对机构工作赋予新的高度和期望。


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  本次邀请的九位授课专家均为国内药物/医疗器械临床试验专业领域的知名专家和资深学者,专家们就当前法规热点及实用性,有针对性地设计课程内容。阐述了新《药品管理法》颁布后药物临床试验机构管理与项目实施的方方面面。从临床试验设计到试验数据收集及项目实施管理,从研究者职责到临床试验现场核查常见问题及解决办法,从伦理审查要点到AE/SAE报告及处理,列举了大量案例,深入浅出。


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  广大学员兴趣浓厚、受益匪浅,不仅深刻领悟药物临床试验新政的相关内容和要求,而且提高了GCP意识,取得了较好的培训效果,对今后规范、科学开展药物/医疗器械临床试验及科学研究奠定坚实基础,也为医院国家药物临床试验机构资格认定复核做好了理论知识储备。培训结束后,学员当场答卷进行考核。


  澳门所有游戏平台网址国家药物临床试验机构有神内、艾滋、呼吸、内分泌、肝炎、妇科、消化、血液、骨科、耳鼻咽喉等10个药物临床试验认证专业,有医疗器械临床试验专业37个。面对新形势,策应新要求,我们将抓严抓细抓实临床试验项目实施过程总各个环节,保护受试者权益,确保临床试验质量,使我院国家药物临床试验机构行稳致远。(供稿:机构办 张雪红)


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